本文对广州近五年的生物医药研发情况进行了系统梳理，发现广州生物医药领域创新势头强劲，创新氛围逐渐形成，创新成果不断涌现。在新药领域，广州新药临床试验申请数合计302件，参与新药注册申请企业达69家，新药临床试验开展166项，新药上市申请达24件，共有6款新药获批上市，且均为国内首创。在医疗器械领域，广州首次注册产品数合计1955件，2022年首次注册数达632件，创下历年新高，体外诊断产品在医疗器械首次注册产品中占比较大且企业集中度高，二类体外诊断产品注册数居全国前列。虽然广州生物医药研发整体形势向好，但依然存在一些问题，主要表现在新药临床研究整体实力较薄弱、新药开发同质化问题较为明显、中药新药开发积极性不高、医疗器械领域的高价值产品较少等。因此，广州需要提高临床研究资源利用效能，加快突破一批关键核心技术和重大创新产品，加大对中医药行业的支持力度，推动医疗器械产业高质量发展。