秦良伟_社会学研究数据库

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北京市高风险品种药品生产企业监管问题分析与对策研究
出版时间： 2010年01月

药品注射剂、血液制品、疫苗等是极易引起致死致残事故的高风险品种药品，做好高风险品种药品生产企业的监管工作是药品监管的重中之重。目前，北京市高风险品种药品的生产质量基本稳定，但总的形势并不容乐观，安全风险依然存在。针对当前高风险品种药品生产监管现状，应当从监管制度、技术、人员等方面采取九项措施予以完善。

关键词:
北京市落实药品安全责任体系的实践与思考
出版时间： 2009年01月

药品安全责任体系是国务院在中国风险社会化加速发展的进程中，为应对药品灾害风险而推行的一次重大的药品监管体制改革。为把“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系落实到具体的实践中，2007年3月以来，北京市政府、北京市药监局以国务院的思想、方针为指导，贯彻科学监管的理念，针对新的药监形势，在体制、工作机制等方面相应进行了一系列创新与改革，逐步形成了符合国情、市情，具有特色的药品监管模式，取得了初步的成效。

关键词:
北京市药品安全预警机制现状分析与对策研究
出版时间： 2009年01月

药品风险预警作为一项政府职能已经愈来愈凸显其重要性。目前，北京市药品监管的一些工作体系已经具备了一定的安全预警功能，但与西方发达国家较为成熟的药品风险预警系统相比，还存在一定的差距。结合安全预警理论与药品监管实践，北京市应当采取组建药品安全预警信息系统、建立预警信息发布机制、完善药品安全预警相关政策法规、发展和构建预警系统的技术支撑体系等措施，推动北京市药品安全预警体系的建立和发展。

关键词: