北京市高风险品种药品生产企业监管问题分析与对策研究

摘要：

药品注射剂、血液制品、疫苗等是极易引起致死致残事故的高风险品种药品，做好高风险品种药品生产企业的监管工作是药品监管的重中之重。目前，北京市高风险品种药品的生产质量基本稳定，但总的形势并不容乐观，安全风险依然存在。针对当前高风险品种药品生产监管现状，应当从监管制度、技术、人员等方面采取九项措施予以完善。

关键词：

风险管理药品监管安全风险高风险品种药品

作者简介：

袁林:北京市药监局副局长，副主任药师，研究方向：药事管理。

秦良伟:北京市药监局政策研究室主任，副主任医师，研究方向：药事管理。

何鸣:北京市药监局政策研究室，法学博士，研究方向：行政法、政府监管。