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北京市药品安全预警机制现状分析与对策研究

作者:
丛骆骆 袁林 秦良伟 何鸣
出版日期:
2009年1月
报告页数:
11页
报告字数:
8903字
所属图书:
北京公共服务发展报告(2008~2009)
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摘要:

药品风险预警作为一项政府职能已经愈来愈凸显其重要性。目前,北京市药品监管的一些工作体系已经具备了一定的安全预警功能,但与西方发达国家较为成熟的药品风险预警系统相比,还存在一定的差距。结合安全预警理论与药品监管实践,北京市应当采取组建药品安全预警信息系统、建立预警信息发布机制、完善药品安全预警相关政策法规、发展和构建预警系统的技术支撑体系等措施,推动北京市药品安全预警体系的建立和发展。

关键词:

危机管理药品安全风险预警

作者简介:

丛骆骆:北京市药监局副局长,主任药师,研究方向:公共政策。

袁林:北京市药监局副局长,副主任药师,研究方向:药事管理。

秦良伟:北京市药监局政策研究室主任,副主任医师,研究方向:药事管理。

何鸣:北京市药监局政策研究室,法学博士,研究方向:行政法、政府监管。

文章目录
药品安全预警的概念、逻辑过程与模式
  • (一)药品安全预警的概念
  • (二)药品安全预警的逻辑过程
  • (三)药品安全预警模式
北京市药品安全预警机制的基本情况
  • (一)药品监督检验工作体系
  • (二)“药品三级社会监督网”
  • (三)药品不良反应监测工作体系
  • (四)药物警戒工作体系
北京市药品安全预警机制的主要特点及缺陷
  • (一)药品安全警素采集及时
  • (二)药品安全警素渠道广泛
  • (三)药品安全警兆分析迅速
建立与完善北京药品安全预警系统的主要对策
  • (一)组建药品安全预警信息系统
  • (二)建立预警信息发布机制
  • (三)建立和完善药品安全预警相关政策法规
  • (四)大力发展和构建预警系统的技术支撑体系